每周大事｜天药药业董事长辞职；美国众议院官员质询China-only临床数据；罗氏推出3款猴痘病毒快筛试剂

  “每周大事”是思齐俱乐部推出的一周医药圈大事汇总专栏，这里囊括了最新政策动态、新闻资讯、医药财经、药品审批审批进展等行业内容。

  近日，诺华中国也开始了新的架构调整，对于诺华创新药中国管理团队人员架构公布，下月初，即6月1日正式执行。其中，创新药物中国总裁兼董事总经理 张颖， 将担任创新药物中国心血管治疗领域临时负责人现任心血管、肾科和代谢事业部负责人Johan Kahistroem将在公司内转；严琼被任命为创新药物中国免疫治疗领域负责人。县域团队将继续向严琼汇报。（新浪医药新闻）

  有消息显示，业内人士透露，诺华全球药品开发（中国）负责人已离开诺华，新去向暂未公布。据了解，王兴利目前已加入诺华已经11年，主要带领诺华临床开发团队。（10亿美元分子）

  24日，天药药业发布了重要的公告称，公司董事会于2022年5月23日收到李静、翟娈的书面辞职申请，因工作调整原因，李静申请辞去公司第八届董事会董事长、董事及战略委员会召集人职务，翟娈申请辞去公司第八届董事会董事职务。李静、翟娈辞职后不再担任公司任何职务。（企业公告）

  25日，2022版上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”开启预售，投保阶段为2022年5月25日至7月31日。2022版“沪惠保”新增了CAR-T治疗药品，复星凯特的创新药奕凯达（阿基仑赛注射液）被纳入其中。此外，2022版“沪惠保”的保费上涨至129元/年，参保人群新增了新市民群体，另将海外特殊药品、国内特定高额药品分别增加至15种、25种。（新浪医药新闻）

  美国众议院官员质询FDA，基于China-only临床数据出海或难度加大

  近日，美国众议院能源和商业委员会成员Cathy McMorris Rodgers及其他两名成员邮件FDA局长Robert M. Califf，质询中国企业使用在中国进行的/主要在中国进行的临床试验数据来提交新药申请。邮件中表示了对在中国进行临床试验数量的增加的担忧。（医药魔方）

  25日，全国多地的医保部门近日陆续收到了国家医保局抄送的一份函件，明白准确地提出用医保基金支付大规模人群核酸检验测试费用不符合现行医保政策规定，要求相关地区立即整改。（新浪医药新闻）

  24日，上海君实生物医药科技股份有限公司发布了重要的公告称，子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片（JT001/VV116，简称“VV116”）一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（PAXLOVID）用于轻中度新冠病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点。君实生物在将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。（GBIHealth）

  26日，传奇生物宣布，欧盟委员会（EC）已授予CARVYKTI®（西达基奥仑赛，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel，简称Cilta-cel）附条件上市许可，用来医治既往接受过至少三种治疗，包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。（新浪医药新闻）

  25日，罗氏和子公司TIB Molbiol共同宣布，已研发出3款检测猴痘病毒的快筛试剂：第一款试剂盒可检测正痘病毒，包括源自西非和中非病毒形式的所有猴痘病毒；第二款个试剂盒是一种仅用于检测猴痘病毒的特定测试，专门用于西非及中非病毒株；第三款试剂盒可同时检测正痘病毒和猴痘病毒。（新浪医药新闻）

  上海复星医药宣布，旗下位于美国的控股子公司Fosun Pharma USA和VerImmune签订《独家许可及选择协议》， Fosun Pharma USA获VerImmune许可在大中华区（中国大陆及港澳台地区），针对治疗、缓解、诊断或预防人类或动物疾病领域（“领域内”）独家临床开发、进口及商业化VERI-101。VerImmune将获得至多总计1.25亿美元的首付款及里程碑款项，以及根据许可产品于区域内的年度净销售额达成情况、按约定比例区间（3%至10%不等）的销售提成。VerImmune就VERI-102、VERI-103、VERI-104、VERI-105及其它同系列新产品授予Fosun Pharma USA独家选择权。Fosun Pharma USA有权在备选产品于区域外（即中国大陆及港澳台以外的地区）进入临床III期试验前决定是不是行使该选择权。（GBIHealth）

  美国生物技术公司Vir Biotechnology向美国证券交易委员会（SEC）提交的一份文件显示，其中国合作伙伴药明生物已决定终止几个新冠中和抗体候选药物的开发和生产合作伙伴关系，这中间还包括新冠中和抗体sotrovimab（商品名：Xevudy）。此前，sotrovimab因对目前流行的新冠病毒Omicron BA.2突变株疗效不佳而未获得FDA批准上市。双方首次于2020年2月达成协议，由药明生物支持抗体细胞系的开发、工艺和制剂开发以及临床开发早期生产。药明生物还有权利在大中华区商业化有关产品，全球别的市场的商业化权利则归Vir所有。根据SEC文件，双方已签署终止协议，Vir将向药明生物支付700万美元，以酬谢其对产品研究开发做出的努力。此外，药明生物仍将有资格就sotrovimab在大中华区的净销售额收取分层特许权使用费。（GBIHealth）

  25日，辉瑞计划在多达45个低收入国家以成本价出售其所有药物组合。该计划将首先在五个非洲国家启动，提供23种治疗癌症、罕见疾病、炎症和传染病的药物，最终将包括辉瑞的所有疗法或疫苗。（新浪医药新闻）