政策法规
时间: 2024-02-22 11:05:52 | 作者: 乐鱼体育官网首页入口
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为全力支持国内和国际社会抗击疫情,继今年3月31日商务部联合海关总署、国家药监局联合发布5号公告后,再次发力,商务部联合海关总署、市场监管总局三部委发布12号公告,强调自4月26日起,严格对非医用口罩的出口质量监管,同时,进一步规范医疗防疫物资的出口秩序。
4月26日,福建省药品监督管理局发出《关于推进药品信息化追溯体系建设工作》的通知。明确说,力争在2021年底前完成所有制剂追溯体系建设。
4月26日,国家药监局、国家卫生健康委发布修订后的《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号),并宣布将于2020年7月1日起施行。修订内容有:药物临床试验质量管理规范,术语及其定义,以及研究者、申办者分别该如何做等。
4月26日,国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年 第57号)。
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国**管理法》实施后,4月26日,国家药监局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《生物制品》附录进行了修订。
近日,国家卫健委发布《国家短缺药品清单管理办法(试行)》(下称《办法》)。14项条文为短缺药品、临床必需易短缺药品作出详细定义,给我国短缺药实行清单管理制度提供了制定依据的同时,还明确了国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单的制定原则、程序以及调出原则。
4月25日,2020苏州生物医药发展大会成功召开,会上公布了《全力打造苏州生物医药产业地标实施方案》(2020—2030年),力争十年内集聚企业超万家、产业规模破万亿,建成国际知名、具有标识度与影响力竞争力的“中国药谷”。
为有力支持全球抗击疫情工作,规范认证市场秩序,2020年4月5日市场监督管理部门开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动,重点打击虚假认证、买证卖证等认证违法行为。
4月24日,国家药监局发布关于注销医疗器械证书的公告(2020年第54号),注销了4个产品的医疗器械注册证书。
为切实加强定点医药机构医疗费用监管,依照国家和省有关法律法规,4月23日,河北省医疗保障局印发《关于建立定点医药机构医疗费用指标异常增长预警提醒制度的通知》,按推送提醒、实施约谈、全面整改三个阶段,建立定点医药机构医疗费用指标异常增长预警提醒制度。
4月21日,陕西省卫健委发布《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施建议》,明确6月底前,各市县要实施健康陕西行动的具体落实措施,统筹推进实施健康陕西行动和深化医改工作,确保健康陕西行动目标任务落到实处。
江苏省医疗保障局对于药品阳光采购的实施建议,已经出台,将于5月1日实施。
4月22日上午,江苏省医疗保障局召开新闻通气会,发布《关于推进药品阳光采购的实施建议(试行)》,自5月1日起,创新药品、一年内新批准注册的药品可优先在江苏申请挂网。
4月21日,湖南省医疗保障局、湖南省财政厅以及湖南省公共资源交易中心联合印发了《湖南省医药采购平台医药贷款在线支付结算实施细则》(试行)的通知(以下简称“通知”)。
为进一步提升中医药在疾病救治中的优势,近日,河南省提出从健全服务体系、改革人才教育培训模式、完善管理机制等5个方面,推动中医药发展。另外,为充分的发挥中医药健康保障的作用,河南省将加速中医药传承创新发展,今后,中医药全程深度参与重大传染病医疗救治。
据悉,广西现有零售药店约1.8万家,申请注册在零售药店的执业药师约1.1万人,面临着执业药师缺口大、药品处方来源难等现状。为破解这一些难题,推进药品零售企业转型升级和健康发展,广西药师协会、广西医药商会和广西零售药店协会日前发布《广西药品零售企业远程药学服务规范(试行)》(以下简称《服务规范》)。
当前,江西、陕西、安徽、湖北等各地中医药条例加速落地,持续释放利好中医药行业发展的信号。业内认为,政策是企业信心的提振器,将进一步给予中医药相关企业的发展信心。
近日,网上流传着一份名为“关于印发《国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心2020年工作要点》的函”的文件,供各地集采机构在安排工作时参考。
4月16日,民政部、国家卫健委发布关于印发《新型冠状病毒肺炎疫情社区防控与服务工作精准化精细化指导方案》的通知。
4月15日,湖南省公共资源交易服务平台发布关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购中标结果的通知。根据《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》(湘医保发[2019]29号),湖南省抗菌药物专项集中采购工作已完成。
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